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了解制药行业中的粉体混合均化及混合机应用

发布时间:2019-05-02 08:08        浏览:次       分享至:
 

制药工业中,常常需要用到粉体混合设备将两种或多种粉体进行混合,尤其是片剂、胶囊等固体制剂的制备。因为制药工业具有特殊性,所以在选择粉体混合设备时必须遵循一定的原则和要求,否则就无法发挥粉体混合设备的实效性。因此若要挑选合适的混合设备,就必须要对粉体混合设备的选用要点有相当的掌握。

一、粉体混合的概念

混合就是减少组分非均匀性的过程。所谓的粉体混合,就是将两种或两种以上的粉体物料混合成成分均匀的混合物。另外,物体混合操作还包括添加少量液体与粉体的均匀混合的过程。

混合原理:

依粉体在混合运动过程的状态、混合操作的机理,归纳起来有3种基本运动形式:

(1)对流混合,粉粒子之间相对产生上下、左右移动;

(2)扩散混合,粉粒子扩散到新出现的粉体面上;

(3)剪切混合,粉体形成滑移面。

在粉体混合的过程中,对流、剪切、扩散3种混合机理不可能在各自的区域独立起作用,而是随着混合的进行而同时出现(混合特性如下图),但是各自的运动区域不同,而且会以一种混合类型为主。就医药工业常用的粉体混合设备来说,粉体混合的运动形式以对流为主,粉体的粒子会进行上下左右的移动。

二、混合均匀度对药用粉体的影响

固体药物制剂产品往往由多种成分混合而成,如复方制剂或加入的药用辅料等。为了保证制剂中药物含量的均匀性,需对各个成分进行粉碎、过筛使成一定粒度的粉末之后进行混合。而药物混粉是否混合均匀,会直接影响有效成分在混粉中的分布状况,继而影响药效。

影响混合均匀度的因素有:

①粒径

粗大的粉体颗粒具有较好的压缩性,但成形性差;细小粉体颗粒成形性好,但压缩性差,因此大小颗粒适当的搭配,能改善粉体的填充型,提高粉体的压缩性和改善粉体的烧结性能。但是,粉体颗粒大小差异越大,越不易混合。细粉体易“搭桥”和相互黏附,妨碍颗粒的相互移动,不易均匀分散。

②松装密度(比重)

松装密度差异越大,越不容易混合。松装密度小的轻粉易漂浮,混合时,始终漂浮于上方,很难混入较重粉的组元里,不易混合均匀。

③流动性

粉体流动性差,颗粒间相互粘附,不利于粉体相互穿插移动、对流,不易于其他粉体混合均匀。

④粒子形态

形态不规则、表面不光滑的粒子不易混合均匀,但易于保持均匀的混合状态;而表面光滑的球状颗粒由于其流动性过强容易分离出来。

⑤静电性和表面能

在空气状态比较干燥(如相对湿度小于40%)的状态下,粉体容易产生静电而聚集。

除上述因素外,水分含量、脆碎性、休止角、结团性以及弹性等同样会影响粉体混合均化。